一是壓實主體責任。督促冷鏈醫療器械經營企業對照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》《醫療器械經營質量管理規范》等法規要求進行自查并提交自查報告，目前自查率和報告率均為100%。該局與企業建立聯系制度，對企業自查中發現的問題如何高效高質整改及時進行指導，確保問題100%得到有效整改。
二是開展過程監管。該局對冷鏈醫療器械經營企業實行進貨驗收、入庫、貯存、銷售、不合格處置等全過程實時動態監管。在硬件管理方面，對企業主要冷藏設施安裝監測探頭和溫控監測系統，準確掌握企業冷庫使用和管理情況。在軟件管理方面，結合日常監管和專項整治，以計算機管理系統為抓手，狠抓質量管理制度建立和執行情況。截至目前，共檢查冷鏈醫療器械經營企業3家，發現問題10個，已督促企業整改。
三是促進能力提升。全力優化營商環境，用“線上線下”相結合的優質服務幫助企業提高質量管理能力。線上建立溝通渠道，安排專人對接，及時答復企業咨詢，回應企業訴求，今年以來已累計答復企業咨詢21次，幫助企業解決問題5個。線下以上門、集中和以查代訓等多種方式，對企業主要負責人、質量管理人員進行相關法律法規培訓3次，督促企業依法依規開展經營活動。
