河南省許昌市市場監管局魏都區分局開展醫療器械經營企業飛行檢查

 

檢查組依據《醫療器械經營質量管理規范》及現場檢查指導原則，對照企業經營范圍、經營方式，實際經營的產品，先后對企業制度、人員管理、設施設備、購銷存管理及售后等質量管理全過程進行全面檢查，重點抽查需冷藏的體外診斷試劑、植入類等產品，對企業是否存在非法渠道購進、未經許可變更、超范圍經營、是否經營過期產品等違法行為，是否具備正常經營條件進行重點核查。

 

目前，該局檢查企業10家，對發現存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》要求項目的經營企業，提出整改建議20余條，并就整改落實情況跟蹤檢查。對經核實不具備原經營條件且無法取得聯系的企業，將報告市局依法注銷其《醫療器械經營許可證》并向社會公告。