湖州督導醫療機構規范器械使用

 

　　據悉，針對前期原浙江省食品藥品監管局在飛行檢查中發現的湖州市部分市直屬醫療機構中出現的體外診斷試劑冷鏈系統不完善、部分設備使用前未進行評估和確認等問題，湖州市市場監管局及時對存在重點問題的單位進行回訪，約談相關責任人，并上報處理結果。

 

　　同時，結合本地實際，該局制定了醫療器械規范使用指導檢查方案，抽調相關人員組成5個檢查組分片包干，重點對醫療機構使用的植入、介入類高風險醫療器械及體外診斷試劑、大型設備類等產品開展檢查。對檢查發現的問題，該局及時反饋給被檢查單位并要求其限期整改；督促湖州市直屬醫療機構建立完善內部質量管理體系和制度，開展風險隱患自我排查，并運用信息化手段及時上報使用年度質量自查報告。